CHICAGO, Ionawr. 5, 2026 – Cyhoeddodd Cymdeithas Ddeintyddol America (ADA) fod canllawiau diogelwch diwygiedig ar gyfer deunyddiau dannedd gosod digidol yn cael eu rhyddhau heddiw, gan gyflwyno gofynion profi gorfodol ar gyfer biogydnawsedd a gwrthiant heneiddio resinau gradd meddygol a seiliau aloi titaniwm. Nod y safonau newydd yw gwella diogelwch cleifion a sicrhau ansawdd cyson ar draws y gadwyn gyflenwi dannedd gosod byd-eang.
O dan y canllawiau wedi'u diweddaru, rhaid i bob cynnyrch dannedd gosod digidol sy'n cael ei allforio i'r Unol Daleithiau ddod gydag adroddiad ardystio ADA sy'n dechrau ym mis Mehefin 2026. Bydd cynhyrchion nad ydynt yn cydymffurfio yn cael eu gwahardd rhag dod i mewn i farchnad yr UD. Mae'r profion gorfodol yn cynnwys sytowenwyndra, sensiteiddio, ac asesiadau hemolysis ar gyfer biocompatibility, yn ogystal â gwerthusiadau gwydnwch i gadarnhau ymwrthedd i amgylchedd y geg-diraddio a achosir dros amser. Mae'r gofynion hyn yn cyd-fynd â darpariaethau allweddol ISO 7405:2025, y safon ryngwladol ar gyfer biocompatibility deunydd deintyddol.
Pwysleisiodd Dr Ashraf Fouad, cadeirydd Cyngor ADA ar Faterion Gwyddonol, arwyddocâd y canllawiau: "Wrth i ddannedd gosod digidol ddod yn fwy poblogaidd ledled y byd, mae safonau diogelwch deunydd trwyadl yn hanfodol i amddiffyn cleifion rhag niwed posibl, megis adweithiau alergaidd neu fethiant dyfais." Mae'r symudiad yn ymateb i'r defnydd cynyddol o argraffu 3D a gweithgynhyrchu a yrrir gan AI wrth gynhyrchu dannedd gosod, sydd wedi cyflymu ehangu'r farchnad ond wedi codi pryderon am ansawdd deunydd anghyson.
Anogir gweithgynhyrchwyr dannedd gosod byd-eang a labordai deintyddol i alinio eu prosesau cynhyrchu â'r meini prawf newydd yn brydlon. Mae dadansoddwyr diwydiant yn nodi y bydd y canllawiau'n codi meincnodau ansawdd yn fyd-eang tra'n sicrhau cystadleuaeth deg. Mae'r ADA yn bwriadu cynnig gweithdai ardystio ac adnoddau i gefnogi cydymffurfiaeth, gan atgyfnerthu ei hymrwymiad i safonau iechyd y geg sy'n seiliedig ar dystiolaeth sy'n diogelu cleifion a gweithwyr deintyddol proffesiynol.